Ванкувер, до н.е. / Доступ до новин / 2 вересня 2025 р. / Bionxt Solutions Inc. (“Bionxt” або “Компанія”) (CSE: BNXT) (OTC PINK: XPHYF) (FSE: 4XT) із задоволенням оголошує про отримання семаглютидного активного фармацевтичного інгредієнта (API), що дозволяє ініціації лабораторної страви та тестування рецептури відпускання (ODF).
У співпраці зі своїми кваліфікованими партнерами з постачання Bionxt забезпечив високу чистоту семиглютиду як центральну сполуку для своєї власної програми рецептури ODF. Основні фізичні та хімічні властивості API – такі як розчинність, молекулярна стабільність та здатність завантаження – є основоположними для проектування рецептури та продуктивності продукту. Завдяки API зараз, команда рецептури Bionxt проводить випробування попередньої формування та лабораторних масштабів для оптимізації параметрів доставки.
Початкові зусилля з досліджень та розробок будуть зосереджені на оптимізації включення наркотиків у сублінгвальній матриці тонкої плівки, характеристиці часу дезінтеграції, тестуванням стабільності пептиду в умовах рецептури та розробці аналітичних методів для забезпечення рівномірності, контрольованого вивільнення та продуктивності поселення.
“Наявність внутрішнього API дозволяє нам на практиці перекладати теорію”,-сказав Х'ю Роджерс, генеральний директор компанії Bionxt Solutions. “Ми зосереджені на створенні надійних даних для інформування про уточнення формулювання та розміщення проекту для патентного захисту в найближчому кварталі”.
Gen Plus: Центр розвитку європейських наркотиків Bionxt
Усі заходи з розвитку лабораторії для перорального фільму про семаглютид проводяться в Gen-Plus GmbH, німецького партнера з розвитку наркотиків Bionxt, розташованому в Мюнхені, Німеччина. Gen-Plus-це ліцензований розробник лікарських засобів та виробник, що спеціалізується на фармацевтичних складах тонкої плівки та нових дозуваннях.
Gen-Plus забезпечує орієнтовану на GMP лабораторну інфраструктуру, внутрішню експертизу в галузі полімерної науки та пептидних препаратів, а також регуляторну готовність до клінічного розвитку в Європейському Союзі. Мюнхенський об'єкт служить основним технічним центром досліджень тонких плівок, прототипування рецептури та розробки продуктів на ранній стадії. Програма SEMAGLUTIDE ґрунтується на перевіреному досвіді Gen-Plus в галузі усної та трансдермальної технології доставки як для малих молекул, так і для складних біологічних препаратів.
Просування до прототипу та патенту
З лабораторними роботами зараз триває наступні віхи в часовій шкалі розвитку, включають завершення випробувань рецептур, характеристику стабільності пептиду та вироблення прототипів плівки першого покоління. Ці зусилля будуть генерувати технічний фонд, необхідний для підтримки тимчасової подачі патентів, запланованих на третій квартал 2025 року.
Semaglutide, який в даний час продається під торговою маркою Ozempicâ® та Rybelsus®, є провідним агоністом рецепторів GLP-1, затвердженим для лікування діабету та ожиріння 2 типу. Глобальний попит на терапію GLP-1 швидко зростає, при цьому Semaglutide становить понад 29,3 млрд. Дол. Semaglutide-перший у запланованій серії терапії на основі GLP-1, що розробляється за допомогою власної платформи ODF Bionxt.
Про Bionxt Solutions Inc.
Компанія Bionxt Solutions Inc.-це інноватор з біологічної спроможності, орієнтований на платформи доставки лікарських засобів нового покоління, діагностичні системи скринінгу та активну розробку фармацевтичних інгредієнтів. Її власні платформи включають сублінгвальні тонкі плівки, трансдермальні плями, пероральні таблетки та нову цільову хіміотерапію, розроблену для доставки раку препаратів безпосередньо до пухлин, зменшуючи побічні ефекти.
Завдяки дослідницьким та розробок у Північній Америці та Європі, Bionxt просуває регуляторні схвалення та зусилля з комерціалізації, в першу чергу зосереджена на європейських ринках. Bionxt прагне покращити охорону здоров'я, забезпечуючи точні, орієнтовані на пацієнта рішення, що підвищують результати лікування у всьому світі.
Bionxt вказаний на канадській біржі цінних паперів: BNXT, OTC Markets: BNXTF та торги в Німеччині під WKN: A3D1K3. Щоб дізнатися більше про Bionxt, відвідайте www.bionxt.com.
Зв'язки з інвесторами та ЗМІ контакту
Х'ю Роджерс, співзасновник, генеральний директор та директор
Електронна пошта: investor.relations@bionxt.com
Телефон: +1 780-818-6422
Веб: www.bionxt.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/bionxt-solutions
Instagram: https://www.instagram.com/bionxt
Застереження щодо “перспективної” інформації
Цей прес-реліз містить “перспективну інформацію” та “перспективні заяви” у значенні застосовних законів канадських цінних паперів (спільно “перспективна інформація”). Перспективна інформація включає, але не обмежується ними, заяви, пов’язані з програмою розробки оральної тонкої плівки компанії для Semaglutide; очікувані терміни та результати досліджень рецептури; потенціал для подальших патентних подач; Прогнози зростання ринку; та більш широке застосування технологій доставки наркотиків компанії.
Перспективна інформація ґрунтується на розумних припущеннях, очікуваннях, оцінках та прогнозах керівництва станом на дату цього прес-релізу. Такі твердження підлягають різним відомим та невідомим ризикам, невизначеностям та іншими факторами – багато з яких перевищують контроль Компанії – що може спричинити фактичні результати, результативність чи досягнення суттєво відрізнятися від тих, що виражаються або позначаються за допомогою такої перспективної інформації. Ці ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: наукові та технічні ризики розвитку; ризики виробництва та масштабованості; захист інтелектуальної власності; Процеси затвердження регулятора; конкуренція на ринку наркотиків GLP-1; та загальні економічні, фінансові та ринкові умови.
Читачі попереджають не ставити надмірну опору на перспективну інформацію. Хоча компанія вважає, що очікування та припущення, відображені в таких твердженнях, є розумними, не може бути впевненості, що вони виявляться правильними. За винятком випадків, як це вимагає відповідні закони про цінні папери, Компанія не зобов'язується оновлювати чи переглядати будь-яку перспективну інформацію, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.
Ozempicâ® та Rybelsusâ® є зареєстрованими торговими марками Novo Nordisk A/S і не пов'язані з або розроблені Bionxt Solutions Inc.
Джерело: Bionxt Solutions Inc.
Перегляньте оригінальний прес -реліз на Access Newswire
