Мобільний додаток покращує звітність про підозру на несприятливі реакції на наркотики в Уганді

Результати новаторського нового випробування, опублікованого в Глобальне здоров'я Lancet Покажіть, що мобільний додаток, З безпекоюпокращив повідомлення про підозру на несприятливі реакції на наркотики (АДР) медичними працівниками в Уганді.

Отримані результати відзначають прорив для цифрової фармакоконватності в країнах з низьким та середнім рівнем доходу (LMIC), де недооцінка шкідливих наслідків, пов'язаних з ліками, давно створює проблеми для безпеки пацієнтів.

У найбільшому дослідженні, дослідники з університету Макерере, Університету Ліверпуля, Національного органу з питань наркотиків Уганди, регуляторного агентства з питань охорони здоров'я Великобританії, Програми контролю над СНІДом Уганди, а також Агентство розвитку Африканського союзу проводило контрольоване кластерне випробування на 367 та понад 2,400 медичних працівників. Випробування порівнювали традиційні (існуючі) методи звітування самостійно із використанням З безпекоюдодаток для смартфонів, інтегрований (як доповнення до існуючих методів звітності) в Національну систему фармакоконансування Уганди.

Медичні працівники, що використовують З безпекою повідомили про 73% більше підозрюваних АДР в цілому і майже вдвічі перевищують кількість підозрюваних побічних реакцій на лікарські засоби, пов'язані з долутегравіром (92%), широко застосовуваним лікуванням ВІЛ, порівняно з тими, що використовують лише традиційні методи фармаковігільності. Були отримані повідомлення як про серйозні, так і несерйозні АДР-життєво важливі для побудови більш повної картини безпеки медицини.

Д-р Рональд Кігуба, лідер африканських досліджень, що фінансується MRC, та головний слідчий судового розгляду заявив: “Висновки випробування демонструють, що цифрові інструменти, такі як безпека MED, можуть трансформувати моніторинг безпеки наркотиків у клінічних умовах реального світу в LMIC. Масштабування безпеку MED та подібних інструментів може допомогти іншим країнам з низьким та середнім рівнем доходу прийняти регуляторні рішення, керовані даними, та краще захистити пацієнтів.”

Професор сер Мунір Пірхамамед, голова медицини Девіда Уетералла в університеті Ліверпуля: “Не звітування АДР є головним питанням з усіма системами спонтанної звітності. Випробування надає надійні докази того, що мобільний додаток досягло 73% більш високої швидкості звітності АДР в цілому порівняно з існуючими методами звітності.

Спочатку розроблений у рамках проекту, що фінансується інноваційними лікарськими засобами, Web-Radr та прийнятий у кількох країнах, прийнятий у кількох країнах, З безпекою було запущено в Уганді в 2020 році. Це випробування надає перші надійні, масштабні докази з LMIC, що мобільний додаток може істотно зміцнити системи фармаковільної системи. Полегшуючи медичні працівники, що передають підозру на несприятливі реакції на наркотики, генеруються більш сильні дані для керівництва регуляторними рішеннями та в кінцевому рахунку покращення догляду за пацієнтами.

Дослідження фінансувалося Радою медичних досліджень Великобританії, фондом досліджень та інновацій університету Макерере та Національним управлінням наркотиків Уганди.